Промышленность синтетических лекарственных препара-тов осуществляет выпуск нескольких сотен различных средств, которые могут быть объединены в шесть групп:
1. Неорганические лекарственные вещества (препараты брома, йода, перманганага калия).
2. Лекарственные соединения алифатического ряда (спир-ты, простые эфиры, альдегиды, альдегидокислоты, карбоновые кислоты, алифатические амины, аминокислоты и др.).
3. Лекарственные соединения алициклического ряда (терпеноиды, витамины А, К, Р, Е, D, гормоны, заменители плазмы крови).
4. Лекарственные соединения ароматического ряда (фе-нолы и их производные, ароматические карбоновые кислоты и их производные, сульфаниламидные препараты, произ-водные ароматических сульфокислот).
5. Элементорганические лекарственные вещества (орга-нические соединения мышьяка, сурьмы, висмута, ртути, фос-фора, рентгеноконтрастные средства).
6. Лекарственные соединения гетероциклического ряда (производные пяти- и шестичленных гетероциклов с одним или двумя гетероатомами).
Исходным сырьем синтетических лекарственных средств служат продукты перегонки каменного угля, нефти и дру-гие вещества, число которых составляет многие сотни наименований. Это разнообразные органические и неорга-нические химические вещества, находящиеся в жидком, твердом и газообразном состоянии. Из них путем сложной технологической переработки получают органические полу-продукты, представляющие собой преимущественно арома-тические, реже гетероциклические и алифатические соеди-нения, главным образом различные ароматические амины и нитросоединения, фенолы и нафтолы, их сульфокислоты и галоидопооизволные.
К основным производственным факторам, определяющим условия труда в промышленном изготовлении лекарственных средств, относятся вредные химические вещества, пыль, неблагоприятный микроклимат, шум, вибрация, вынужденное положение тела, напряжение отдельных органов.
Наиболее значимыми неблагоприятными факторами производственной среды являются вредные химические вещества органической и неорганической природы. Они могут быть в виде аэрозолей, паров или газов и загрязнять воздух рабочей зоны, одежду и кожные покровы работников на всех стадиях технологического процесса.
Загрязнение воздуха производственных помещений токсическими химическими веществами происходит вследствие несовершенства и негерметичности оборудования, нарушения хода и прерывистости технологических процессов, ручного выполнения многих работ, переполнения аппаратов при загрузке, перепадов давления в реакторах и коммуникационных сетях, аварийных ситуаций.
Основным источником выделения пыли является транспортировка исходного сырья из помещений хранения в производственные цеха, а также его дробление, измельчение, просеивание, загрузка. Сильное загрязнение воздуха пылью происходит при таблетировании, дражировании, сушке, размоле, просеивании, фасовке и упаковке лекарств.
Вредное влияние нагревающего микроклимата на работающих в биохимико-фармацевтической промышленности отмечается в сушильных отделениях, у кристаллизаторов и гидролизе- ров при недостаточной теплоизоляции аппаратов и коммуникационных тепловых сетей. В ряде случаев нагревающий микроклимат усугубляет действие химического фактора.
Производственный шум и вибрация при промышленном производстве лекарственных препаратов обычно создаются при работе компрессоров, вакуум-фильтров, барабанных сушилок, центрифуг, дробилок, вибросит, насосов и могут превышать допустимый уровень на 5-25 дБ. В машинных отделениях высокочастотный шум в среднем превышает допустимый уровень на 25-35 дБ.
Вынужденное положение тела и напряжение зрения, рук, туловища чаще всего имеют место при маркировке, упаковке и фасовке лекарственных препаратов.
Работники синтетических производств, выпускающих препараты брома, йода, калия перманганат, спирты, альдегиды, карбоновые кислоты, алифатические амины, аминокислоты, витамины А, К, Р, Е, D, гормоны, заменители плазмы крови, органические соединения мышьяка, сурьмы, висмута, ртути, фосфора и другие препараты, подвергаются воздействию паров и аэрозолей токсических веществ 1^-го классов опасности. В воздух рабочей зоны могут поступать азота оксиды, аммиак, пары органических растворителей, пыль лекарственных препаратов.
Биотехнологическим производством выпускается большое количество антибиотиков, гормонов, иммуноглобулинов и других лекарственных препаратов. Вредное воздействие на работающих оказывает пыль компонентов питательной среды, культуральная жидкость, антибиотики, пары кислот, щелочей и органических растворителей. Кроме того, рабочие подготовительных цехов, сушильного и ферментационного отделения могут подвергаться воздействию нагревающего микроклимата, в том числе лучистого тепла.
Токсическое действие антибиотиков на организм проявляется зудом кожи, головной болью, резью в глазах и может привести к аллергическим реакциям, снижению остроты слуха, поражению печени, почек, сердечно-сосудистой, кровеносной и нервной систем. Под влиянием антибиотиков может развиться дисбакте- риоз, кандидомикоз, иммунодепрессивное состояние.
В производстве галеновых и новогаленовых препаратов при измельчении свежих лекарственных растений капельки сока и мелкие частицы могут попадать в органы дыхания, на кожу и оказывать раздражающее и аллергическое действие. На персонал могут воздействовать пары дихлорэтана.
эфира, спиртов и других экстрагеитов. пыль лекарственных растений, нагревающий микроклимат, повышенный уровень шума.
Для работающих в производстве стерильных лекарственных средств профессиональными вредностями являются углерода оксид (II), нагревающий микроклимат с температурой до 28 "С, органические растворители, лекарственные вещества, стеклянная пыль.
К изготовлению стерильных лекарственных форм предъявляются жесткие гигиенические требования. Все техноло! пческие процессы выполняются в помещениях, которые в зависимости от чистоты воздуха делятся на четыре класса. Самыми чистыми являются помещения класса А, которые предназначены для смешивания ингредиентов, выгрузки и наполнения стерильных ампул и укупорки флаконов. В помещениях класса В производится приготовление растворов, фильтрование, мойка, сушка и стерилизация ампул и флаконов, класса С - мойка и стерилизация вспомогательных материалов, класса D - мойка дрота, выделка ампул и другие менее критические стадии асептического производства.
В помещениях класса А чистоты до работы допускается содержание 10 механических частиц/дм " размером 0,5 мкм, микроорганизмов в воздухе не должно быть. В помещениях класса В чистоты допускается не более 375 и 50, класса С чистоты - 3575 и 100 механических частиц/дм 3 и микробных клеток/м " соответственно. В помещениях класса D содержание частиц и клеток не нормируется.
Персонал стерильных зон должен тщательно выполнять требования промышленной санитарии, соблюдать правила личной гигиены. В чистых зонах не допускается переодевание и мытье работников, ношение часов, украшений, использование косметики.
Строгие гигиенические требования предъявляются к спецодежде рабочих чистых зон. Она должна быть пыленепроницаемой, пы- леемкой, воздухопроницаемой, гигроскопичной, устойчивой к физической и химической обработке. Одежда не должна выделять ворс и волокна, создавать статического электричества. Этим требованиям удовлетворяет ткань из лавсана с хлопком. Чистой стерильной спецодеждой, масками и перчаткам должен обеспечиваться каждый рабочий в зоне класса А или В на каждую смену.
В производстве таблеток основная профессиональная вредность - пыль различных лекарственных и вспомогательных веществ. Особенностью таблеточного производства является наличие в воздухе рабочей зоны смешанной пыли, оказывающей воздействие на организм человека с эффектами усиления и суммирования.
Неблагоприятное влияние на работников оказывает также нагревающий микроклимат, интенсивный шум от таблеточных машин.
Основными профессиональными вредностями при изготовлении драже являются нагревающий микроклимат с повышением температуры до 30 "С, интенсивный шум от работающих моторов и перемешивающихся лекарственных веществ, лекарственная пыль.
На предприятиях биохимико-фармацевтической промышленности практически на всех стадиях технологического процесса производства лекарственных препаратов отмечаются вынужденная рабочая поза, напряжение зрения и мышц кисти.
Оздоровление условий труда на предприятиях биохимико- фармацевтической промышленности носит комплексный характер и направлено на сохранение здоровья работников и профилактику профессиональных заболеваний и отравлений.
Большая роль в оздоровлении условий груда принадлежит трудовому законодательству, разработке предельно допустимых концентраций и предельно допустимых уровней производственных вредностей для рабочей зоны.
В соответствии с РД 64-125-91 «Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP)», СанПиН 9-108 РБ 98 «Санитарные правила и нормы для предприятий но производству лекарственных препаратов» осуществляется замена токсических веществ в рецептуре на менее вредные; прерывистых операций на непрерывные; перевод открытых процессов на закрытые; повышенного давления на пониженное. На предприятиях совершенствуется оборудование, проводится автоматизация и механизация производства, внедряется дистанционное программное управление.
В частности, при производстве синтетических лекарственных средств применяют механизированные и закрытые вакуумные фильтры, саморазгружающиеся центрифуги с нижней выгрузкой, барабанные вакуум-фильтры и автоматические фильтр- прессы, гребковые, распылительные и барабанные сушилки непрерывного действия. Реакторы и смесители снабжаются пробоотборниками, исключающими необходимость открывания люков. Подача растворов токсичных веществ открытым способом не допускается.
В биотехнологическом производстве ферментеры должны быть герметизированы, операции по загрузке, выгрузке и транспортировке материалов - механизированы и автоматизированы.
При производстве лекарственных препаратов в ампулах целесообразно осуществлять контроль технологического процесса с помощью оптических устройств. Очистка наружной поверхности ампул и флаконов после их укупорки перед передачей на просмотр производится механизированным способом. Извлечение из ампул и флаконов бракованной продукции также механизируется и выносится в отдельные помещения.
В таблеточном и дражировочном цехах все процессы загрузки. выгрузки и транспортировки сыпучих веществ должны быть механизированы, аппараты и коммуникации - герметизированы и теплоизолированы. Все шумящие и вибрирующие механизмы оборудуются противошумными и виброгасяшими устройствами, дистанционным управлением и размещаются на изолированных фундаментах.
На предприятиях предусматриваются необходимые производственные и санитарно-бытовые помещения, устраивается рациональное освещение, вентиляция, отопление и водоснабжение. В частности, для предохранения работников от отравлений токсическими веществами нутч-фильтры оборудуют вытяжным зонтом с опущенными шторками, пробоотборные краны помещают в вытяжной шкаф. В цехах по производству галеновых и новогаленовых препаратов местная вытяжная вентиляция устраивается у дробилок, вибросит, мест загрузки и выгрузки материалов.
В таблеточном цехе должна быть оборудована общеобменная приточно-вытяжная вентиляция, а кроме нее, местная вытяжка у смесителей, грануляторов, опудривателей, сушилок, таблеточных машин. В дражировочном цехе обдукторы устраивают с бортовыми отсосами. Места слива полупродуктов и готовой продукции в переносную тару следует оборудовать стационарными либо передвижными местными отсосами.
Важная роль в оздоровлении работающих принадлежит предварительным и периодическим медицинским осмотрам, диспансерному наблюдению, обследованию и лечению в клинике, санатории или профилактории, организации профилактического питания и др.
При необходимости используются индивидуальные средства защиты кожи (специальная рабочая одежда, белье, обувь, перчатки и рукавицы, мази и пасты), органов дыхания (респираторы, пневмомаски, пневмошлемы), зрения (очки, щитки), органа слуха (антифоны). Работникам следует соблюдать рациональный режим труда и отдыха с перерывами для производственной гимнастики, заниматься физкультурой и спортом, выполнять правила личной гигиены с обязательным мытьем рук после каждой манипуляции, мытьем в душе и сменой рабочей одежды после работы.
Для профилактики неблагоприятного влияния вынужденной рабочей позы и напряжения отдельных органов целесообразно внедрять элементы научной организации труда, эргономики, инженерной психологии, промышленной эстетики, функциональной музыки.
План:
1. Гигиена труда в аптеке.
2. Гигиена труда на предприятиях фармацевтической промышленности.
3. Профессиональные заболевания и их профилактика.
Гигиена аптечных организаций (учреждений) - это раздел гигиенической науки, изучающий условия труда работников аптечных организаций и разрабатывающий гигиенические и лечебно-профилактические мероприятия. В ее задачу входит разработка гигиенических и противоэпидемических норм и правил по осуществлению технологических процессов и операций по изготовлению лекарственных средств и условий их реализации.
Важную роль в развитии этого раздела науки играют принятые "Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан" (1993 г.), в которых поставлены задачи по дальнейшему улучшению лекарственного обеспечения населения новыми, более эффективными средствами лечения и профилактики.
Аптека выполняет функции учреждения здравоохранения, главной задачей которого является изготовление и отпуск лекарственных средств по рецептам врачей и требованиям лечебно-профилактических учреждений. Кроме того, в его функции входит реализация препаратов рецептурного и безрецептурного отпуска, изделий медицинского назначения и других товаров аптечного ассортимента.
Одновременно аптека может быть коммерческой организацией и работать на принципах самоокупаемости, самофинансирования и самоуправления.
От того, насколько полно население обеспечено эффективными лекарственными средствами, во многом зависят качество и действенность проводимых лечебных, диагностических и противоэпидемических мероприятий. Большую и ответственную работу в этом направлении проводят работники аптек, контрольно-аналитических лабораторий, аптечных складов и предприятий химико-фармацевтической промышленности.
В настоящее время в Российской Федерации лекарственное обслуживание населения осуществляют 14,8 тыс. аптек, в которых работают 123,5 тыс. специалистов, в том числе 40,7 тыс. с высшим фармацевтическим образованием.
При расчете обеспеченности населения аптеками исходят из минимального количества жителей, обслуживаемых одной аптекой: в городской местности - 9,5 тыс. человек, в сельской - 6,5 тыс. человек.
Изготовление лекарственных препаратов высокого качества в аптеках возможно только при условии строгого соблюдения санитарного режима, препятствующего неблагоприятному воздействию факторов производственной среды как на работающих, так и на лекарственные препараты. В связи с этим задачей гигиенистов является разработка соответствующих гигиенических норм и мероприятий по режиму, планировке и эксплуатации аптечных учреждений и по оптимизации условий труда аптечных работников.
Немаловажной задачей является постоянный контроль за соблюдением санитарно-противоэпидемического режима в аптечных учреждениях, который осуществляется врачами госсан-эпидслужбы. Знание основ гигиены необходимо аптечным работникам для выполнения следующих задач:
Квалифицированно, на высоком профессиональном уровне, осуществлять лекарственное обслуживание населения;
Создавать благоприятные условия для изготовления, хранения и выдачи лекарств;
Предупреждать внутриаптечные инфекции;
Создавать оптимальные условия для трудовой деятельности работающих;
Более эффективно внедрять НОТ, новейшее оборудование, средства автоматизации и механизации, что невозможно без предварительной гигиенической апробации и выдачи гигиенических заключений по их использованию;
Проводить гигиеническое образование и воспитание, повышать культуру населения, обслуживаемого аптекой, так как аптека является своего рода школой привития гигиенических навыков.
Таким образом, гигиена аптечных учреждений - раздел гигиенической науки, изучающий влияние профессионального труда в аптеках на организм и разрабатывающий гигиенические мероприятия, направленные на охрану здоровья аптечных работников, повышение их работоспособности и производительности труда, а также разрабатывающий мероприятия по созданию оптимальных санитарно-гигиенических условий. Гигиена аптечных учреждений интегрируется со многими дисциплинами, особенно с фармацевтическими, такими как аптечная и заводская технология лекарств.
Гигиена аптечных учреждений неразрывно связана с экономикой и организацией фармацевтического дела, так как для проведения гигиенических мероприятий необходимо знать структуру аптечного дела, его задачи, цели, устройство аптек, их работу, функции, обязанности аптечного персонала. Гигиена аптечных учреждений тесно связана также с неорганической, органической и аналитической химией, поскольку эти дисциплины дают знания принципов и методов определения химических веществ в воздухе, воде, лекарственных препаратах, позволяют приобрести навыки работы со специальной аппаратурой, а также овладеть методами химического анализа веществ.
Непосредственная связь существует между гигиеной аптечных учреждений и такими дисциплинами, как токсикологическая химия и фармацевтическая химия. Подобная связь необходима, так как для проведения гигиенических мероприятий по борьбе с лекарственной пылью и другими веществами, воздействующими на работающих в процессе изготовления лекарственных препаратов, требуется знание основных закономерностей токсичности, зависимости ее от структуры и свойств химических веществ. Важным является также знание специфики действия лекарственных средств на организм работающих, в особенности поведения этих веществ во внешней среде, вне организма, умение тонкими и точными методами определять их содержание в различных средах.
Большую роль играет интеграция гигиены аптечных учреждений с микробиологией, так как для создания оптимального противоэпидемического режима необходимы знания методов идентификации микроорганизмов и способность оценки бактериального загрязнения воздушной среды, лекарств и других объектов в аптеке.
Уважаемый студент!
Данная работа защищена студентом на «отлично». В интернете в свободном доступе её нет, а купить можно только у нас, она уникальна ! Сейчас Вы можете получить этот труд, отправив нам заявку и оплатив заказ!
Если же Вам нужен любой другой вариант контрольной, курсовой или иной работы, смело заказывайте его у нас. Наша команда авторов выполнит работу любой сложности своевременно и качественно.
Мы будем рады Вам помочь!
РЕФЕРАТ
по дисциплине Гигиена
Тема: «Гигиена труда в фармацевтической промышленности»
1. Введение
2. Гигиена труда в производстве синтетических лекарственных веществ
3. Гигиена труда в производстве антибиотиков
4. Гигиена труда в производстве галеновых препаратов и готовых лекарственных форм (ГЛФ)
5. Гигиеническая характеристика условий труда при изготовлении таблеток
В химико-фармацевтической промышленности выделяют несколько групп предприятий:
Заводы по изготовлению синтетических лекарственных препаратов;
Заводы по производству антибиотиков;
Предприятия по производству галеновых препаратов и готовых лекарственных форм.
Основным неблагоприятным фактором производственной среды на предприятиях химико-фармацевтической промышленности является загрязнение вредными веществами воздуха рабочей зоны, одежды и кожных покровов. Загрязнение воздуха токсическими веществами возможно на всех этапах технологического процесса: при подготовительных, основных и заключительных операциях.......
Производство синтетических химико-фармацевтических препаратов размещают обычно в 1-2-3-этажных производственных зданиях с боковым светом. Корпуса с верхним или комбинированным боковым и верхним светом встречаются очень редко.
Органический синтез лекарственных средств по точности выполняемых операций представляет собой в основном грубые работы (размер объекта различения более 10 мм) или, реже, работы малой точности (размер объекта от 1 до 10 мм), в связи с чем величины КЕО для них сравнительно малы и должны составлять 0,5% или, реже, 1% (лишь лабораторных помещениях КЕО должен быть равен 1,5%). Однако в этих цехах как на полу, так и на рабочих площадках всегда установлено значительное количество оборудования, которое ввиду своих больших размеров препятствует доступу в рабочие помещения дневного света. Поэтому на таких производствах одним естественным светом удается ограничиться только в светлые дни.
Искусственное освещение основных рабочих помещений химико-фармацевтической промышленности должно осуществляться преимущественно лампами накаливания, а наиболее целесообразной системой освещения следует считать общую. Могут быть использованы также и осветительные установки люминесцентного света, которые наиболее целесообразно применять в химических лабораториях, а также в фасовочных цехах. При выборе типа светильника следует учитывать условия внешней среды в производственных помещениях: в случае повышенной влажности и запыленности в помещениях обязательно применение влагозащитных и пыленепроницаемых светильников. Местные светильники в системе комбинированного света применяются сравнительно редко, главным образом для освещения контрольно-измерительных приборов. При ремонтных работах внутри аппаратов следует пользоваться ручными переносными светильниками.
В соответствии с требованиями санитарных правил минимальная освещенность должна составлять в химических цехах (на уровне 0,8 м от пола) 30 лк, на контрольно-измерительных приборах 150 лк, в фасовочных цехах (при фасовке в крупную тару) 50 лк, в химических лабораториях на столах не менее 150 лк.
Наряду с общими мероприятиями, всех рабочих, занятых на органическом синтезе лекарственных препаратов, необходимо обеспечить индивидуальными защитными средствами. Выдаваемая спецодежда должна отвечать характеру воздействующих вредных факторов и производственной обстановке. Для защиты органов дыхания от вредных паров и газов каждому рабочему выдается индивидуальный фильтрующий противогаз с маской, соответствующей размерам лица. Тип противогаза должен соответствовать характеру ядовитых примесей, которые могут выделяться в воздух рабочих помещений (от паров органических веществ, кислых газов и т. д.). Кроме того, в цехе должен находиться достаточный запас шланговых противогазов, которые следует применять при ликвидации аварий, сопровождающихся высокой загазованностью помещений. Шланговые противогазы необходимы также при работе внутри аппаратов, в которых происходят реакции с сильно токсическими веществами (например, при их внутренней чистке). Для защиты от брызг кислот, щелочей и других едких продуктов необходимо обеспечить рабочих защитными очками, а для предохранения от вдыхания лекарственной и другой пыли - противопылевыми респираторами.
На предприятиях, выпускающих синтетические лекарственные средства, предусматривается комплекс санитарно-бытовых помещений (душевые, раздевальни, туалеты, а также помещения для ремонта, дегазации, сушки и обеспыливания спецодежды). Если производится работа с высокотоксичными веществами, то в этот комплекс санитарно-бытовых помещений должен входить санпропускник.
Важным профилактическим мероприятием является удаление загрязнений с кожных покровов. В некоторых случаях, когда обычным способом мытья рук не удается снять загрязнения, следует пользоваться специальными моющими средствами. К ним относится смесь соды и гипохлорита кальция по 30 частей каждого на 940 частей воды; смесь 3% раствора марганцовокислого калия с 10% раствором гипохлорита кальция и ряд других.
Наконец, следует указать, что все поступающие на предприятия по производству синтетических химико-фармацевтических препаратов должны пройти предварительный медицинский осмотр, а для рабочих, имеющих дело с вредными веществами, обязательны также периодические медицинские осмотры.
Страницы: 3